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Tipo de servicio
Perfil profesional
Redactora y consultora médica con doce años de experiencia en dispositivos médicos e industria farmacéutica.
Doctora en Biomedicina (UAM, cum laude y premio extraordinario). Máster en Ensayos clínicos, Máster en Biomedicina Molecular y Executive MBA por el IE.
Ha trabajado en una gran variedad de áreas terapéuticas: medicina estética, dermatología, cirugía plástica, hematología, vacunas, enfermedades infecciosas, cardiología y neurología.
Experiencia en la ejecución y la supervisión de ensayos clínicos (GCP, ISO), educación médica, escritura y revisión de artículos científicos, reuniones de expertos y consensos, negociación de contratos, soporte en registros y gestión de equipo y de presupuesto.
Dominio del español y el inglés.
Oferta de servicios
– Documentación regulatoria (GCP y ISO):
- Protocolos para ensayos clínicos (CIP para dispositivos médicos)
- Hoja de información al paciente y consentimiento informado (ICF)
- Manual del investigador (IB)
- Plan de evaluación clínica (CEP) e informe de evaluación clínica (CER)
- Plan de seguimiento clínico poscomercialización (PMCF plan)
- Informe de estudios clínicos (CSR)
– Comunicación médica:
- Publicaciones (redacción, revisión, edición y adaptación de manuscritos)
- Elaboración de pósteres para congresos
- Cobertura de congresos, simposios y reuniones de experto
– Traducción inglés-español y español-inglés
– Consultoría estratégica ensayos clínicos y regulatoria