Perfil profesional
Redactor médico y regulatorio independiente (freelance Medical and Regulatory Writer).
Doctor en Medicina, con un máster en estadística, con más de 20 años de recorrido profesional en la industria farmacéutica y en el sector de consultoría de ciencia y salud; y con amplia experiencia en investigación clínica y epidemiológica, y en la revisión y redacción de documentos y textos científicos.
Oferta de servicios
Ofrezco un servicio de redacción científica de alta calidad en las siguientes áreas:
a. Protocolos de estudios de Fase III, IV, EPAs, y Epidemiológicos.
b. Consentimiento informado y documento de información para pacientes.
c. Manual de Investigador (nuevo o actualización).
d. Informes de estudios clínicos (CSRs).
e. Manuscritos de publicaciones científicas.
f. Abstracts para posters o comunicaciones orales en congresos.
g. Dosieres de Registro o CTD (módulos 2 y 5).
h. Informes periódicos de Seguridad farmacológica (DSUR y PSUR).
i. Planes de Gestión de Riesgos.
j. Monografías de producto.
k. Ficha Técnica o prospecto de fármaco
l. Materiales promocionales de producto para Marketing.
m. Material de formación para equipos de ventas.
n. Dosieres de Valor (parte clínica y epidemiológica).
o. Informes de inteligencia competitiva para Desarrollo de Negocio.
p. Notas de prensa.
q. Procedimientos Normalizados de Trabajo.
r. Folletos de Información de patología y producto para pacientes.
Datos de contacto
Email: iaristeguiruiz@gmail.com
